各縣（市、區(qū)）人民政府，市府直屬各單位：

　　《陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

二○一○年五月二十六日

　　陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《中共陽江市委、陽江市人民政府關于印發(fā)〈陽江市人民政府機構改革方案〉的通知》（陽發(fā)〔2009〕14號），設立陽江市食品藥品監(jiān)督管理局，為陽江市人民政府的工作部門。

　　一、職責調整

　　（一）取消和調整已由市人民政府公布取消和調整的行政審批事項。

　　（二）將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛(wèi)生局。

　　（三）將市衛(wèi)生局餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品的安全監(jiān)督管理的職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　（四）增加消費環(huán)節(jié)餐飲服務許可的職責。

　　二、主要職責

　　（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關消費環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，研究制定相關的實施辦法并監(jiān)督實施。

　　（二）負責消費環(huán)節(jié)食品的餐飲服務許可和安全監(jiān)督管理，制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并組織實施，承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查、監(jiān)測工作。

　　（三）負責保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，監(jiān)督實施相關質量管理規(guī)范。

　　（四）監(jiān)督保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械標準的執(zhí)行，組織開展相關產品不良反應（不良事件）監(jiān)測。

　　（五）監(jiān)督實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范、中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥品種保護制度。

　　（六）監(jiān)督管理保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下簡稱特殊藥品）。

　　（七）組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

　　（八）指導全市食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

　　（九）指導本地區(qū)食品藥品檢驗機構的業(yè)務工作。

　　（十）承辦市人民政府和省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

　　三、內設機構

　　根據(jù)上述職責，陽江市食品藥品監(jiān)督管理局設8個內設機構：

　　（一）辦公室（財務裝備科）。

　　負責文電、會務、機要、保密、統(tǒng)計、檔案等機關日常運轉工作；承擔新聞信息、來信來訪、政務公開、督察督辦、安全保衛(wèi)等工作；負責機構編制、組織人事、勞動工資、計劃生育、黨群、離退休干部管理工作；擬訂機關和直屬單位基建、裝備規(guī)劃、財務計劃；負責機關經(jīng)費收支預決算、財務、資產管理工作。

　　（二）監(jiān)察法規(guī)科。

　　承辦依法行政和法制建設工作，起草、審核相關規(guī)范性文件，承辦行政復議、行政應訴、執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰聽證等法制工作；擬訂局機關內部綜合性管理制度；指導局機關和直屬單位的法制工作。

　　（三）食品安全監(jiān)管科。

　　負責消費環(huán)節(jié)食品的餐飲服務許可；承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查、監(jiān)測工作；指導協(xié)調重大活動餐飲食品安全保障相關工作。

　　（四）保健品化妝品監(jiān)管科。

　　監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；指導實施保健品、化妝品檢測與評價工作；監(jiān)督實施保健食品、化妝品相關質量管理規(guī)范；負責保健食品、化妝品日常監(jiān)督管理工作；指導本地區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務工作。

　　（五）藥品安全監(jiān)管科。

　　監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施藥品生產、中藥材生產、醫(yī)療機構制劑配制、藥品臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；組織開展藥品不良反應監(jiān)測及藥物濫用的監(jiān)測工作；配合有關部門實施國家基本藥物制度。

　　（六）藥品流通監(jiān)管科。

　　監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范；核發(fā)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》；監(jiān)管中藥材專業(yè)市場；監(jiān)測藥品廣告。

　　（七）醫(yī)療器械監(jiān)管科。

　　監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理制度；承擔醫(yī)療器械注冊有關工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產、經(jīng)營質量管理規(guī)范；組織開展醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測；監(jiān)測醫(yī)療器械廣告。

　　（八）稽查科（稽查分局）。

　　組織查處保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為；協(xié)調開展相關突發(fā)安全事件的應急處置和產品召回工作；指導和監(jiān)督全市有關方面的稽查工作。

　　四、人員編制

　　陽江市食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制25名（行政執(zhí)法專項編制另行核定）。其中局長1名，副局長3名；正科級領導職數(shù)8名，副科級領導職數(shù)8名。

　　后勤服務人數(shù)4名。

　　五、其他事項

　　食品生產、流通、消費環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負責消費環(huán)節(jié)食品的餐飲服務許可的監(jiān)督管理。市質量技術監(jiān)督局負責食品生產環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理，不再發(fā)放食品生產、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

　　六、附則

　　本規(guī)定由陽江市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由陽江市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。