陽西縣市場監(jiān)督管理局推動藥品安全鞏固提升行動走深走實
陽西縣市場監(jiān)管局自開展藥品安全鞏固提升行動開展以來,緊緊圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升行動”三條主線,聚焦鞏固提升行動方案和工作任務(wù),明晰監(jiān)管職責(zé)、精準(zhǔn)發(fā)力,扎實推進,推動行動走深走實走細(xì)。
一、堅持問題導(dǎo)向,嚴(yán)防風(fēng)險隱患。緊扣重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)和重點區(qū)域,凝聚各級藥品監(jiān)管力量和技術(shù)支撐資源,在確保專項檢查覆蓋面的基礎(chǔ)上,以疫苗、特殊管理藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點產(chǎn)品,以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、個體診所等為重點對象,以委托生產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實等為重點環(huán)節(jié),開
展有針對性的監(jiān)督檢查和隱患排查,綜合運用審評核查、監(jiān)督抽檢、輿情處置、舉報調(diào)查等方式,全面排查“兩品一械”風(fēng)險隱患。同時,通過約談、行政提示、責(zé)令改正等措施督促企業(yè)及時完善生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,限期整改到位。自行動開展以來,共檢查兩品一械經(jīng)營使用單位 1520 家次,限期整改 467 家次。通過預(yù)防措施切實把風(fēng)險隱患化解在萌芽狀態(tài),讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險前面,切實筑牢藥品安全防線。
二、強化案件查辦,嚴(yán)打違法犯罪。加強市場監(jiān)管部門與公安部門等單位的協(xié)作,深入開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全專項整治,將風(fēng)險排查與專項整治相結(jié)合、藥品監(jiān)管能力提升與大案要案查辦相結(jié)合,利用日常監(jiān)管、抽樣檢驗、舉報投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測、跟蹤檢查、飛行檢查等多種方式,對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為進行嚴(yán)厲打擊,全縣藥品安全保障水平持續(xù)提升。自藥品安全專項整治行動以來,共立案查處違法案件 200 起,累積罰沒67.93 萬元,有力規(guī)范和凈化了藥品市場秩序。
三、加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升監(jiān)管能力。深度開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)與工作交流,實施能力提升工程。積極組織鼓勵執(zhí)法人員參加各項業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn),秉持“走出去、請進來、傳幫帶”理念,通過集中培訓(xùn)、線上學(xué)習(xí)、以案代訓(xùn)的形式,夯實監(jiān)管執(zhí)法“基本功”。同時規(guī)范程序,認(rèn)真執(zhí)行線索管理、案件查辦流程,實現(xiàn)閉環(huán)管理,持續(xù)提升監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、風(fēng)險防控、應(yīng)急處置、技術(shù)支撐等方面能力水平。2023 年以來招錄 19 名基層執(zhí)法人員,為監(jiān)管隊伍年輕化、專業(yè)化夯實基礎(chǔ)。開展藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn) 4 場、進一步提升執(zhí)法人員監(jiān)管水平。舉辦“兩品一械”監(jiān)管工作會議 3場,轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位相關(guān)負(fù)責(zé)人約 400 人參加培訓(xùn)會議,有效增強企業(yè)第一責(zé)任人意識。
四、強化“行刑銜接”工作。在日常監(jiān)管中,定期與公安、檢察院等部門召開聯(lián)席工作會議,完善案件協(xié)查聯(lián)動機制、案件移送工作機制,加強與公安、檢察院等司法機關(guān)的協(xié)作和溝通。組織召開全縣食品、藥品和知識產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域行刑銜接部門間聯(lián)席會議圍繞線索通報、案件移送、聯(lián)合執(zhí)法、信息共享等方面的重點難點問題進行深入探討,結(jié)合行刑銜接工作實際情況提出意見建議,共同學(xué)習(xí)交流《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。關(guān)注藥品領(lǐng)域行刑銜接工作流程,完善配套文件指引。制定了《陽西縣人民政府辦公室關(guān)于建立陽西縣食品、藥品和知識產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域行刑銜接部門間聯(lián)席會議制度的通知》《陽西縣市場監(jiān)督管理局 陽西縣人民檢察院 陽西縣公安局關(guān)于市場監(jiān)督管理兩法銜接工作的意見》行刑銜接機制。行動期間共開展部門聯(lián)席會議 3 次,移送公安機關(guān)案件 8 宗,全力保障人民群眾用藥安全。

