市局“五到位”確保醫療器械“五整治”專項行動取得實效
醫療器械“五整治”專項行動開展以來,市局扎實推進專項整治工作,通過“五到位”確保醫療器械“五整治”工作取得實效。
一、組織領導強化到位,迅速展開動員部署
為加強對醫療器械“五整治”專項行動的組織領導,落實工作責任,確保工作有序開展,市局成立了專項行動領導小組,由局長任組長,分管副局長為副組長,并結合工作實際,在省局文件下發后第一時間制定了我市的“五整治”實施方案,對工作進行動員部署,迅速推進醫療器械“五整治”專項行動。
二、目標任務明確到位,確定整治范圍和重點
根據省局的部署,結合工作實際,制定了一系列的工作計劃,以“整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品”, 以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口,有目標、有計劃、有步驟地開展醫療器械“五整治”專項行動。
三、宣傳發動落實到位,營造良好工作氛圍
采取多種方式強化宣傳工作,積極營造全社會共同關注醫療器械安全工作良好氛圍。一是召開工作會議,邀請醫療器械經營企業和醫療機構的負責人參加,詳細解讀省市《醫療器械“五整治”專項行動實施方案》,介紹了開展“五整治”專項行動的背景、意義、整治重點、整治目標和工作措施。二是通過市局公眾網、市政府網站、省局公眾網發布工作動態信息。三是通過微博轉發國家總局的“醫療器械科普知識百問”,讓群眾了解醫療器械相關知識,提高鑒別醫療器械的能力。
四、監督檢查執行到位,全覆蓋、多層次監管
(一)認真組織企業自查。
按照專項整治工作的要求,要求轄區內的醫療器械生產、經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查,并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位,確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
(二)全面開展對醫療器械生產、經營、使用過程中的監督檢查。
在各醫療器械生產、經營、使用單位自查自糾的基礎上,結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。一是對轄區醫療器械生產經營、使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查。二是對各縣(市、區)在專項行動存在的問題進行督導。
截至7月11日,本次醫療器械“五整治”,市局共出動223人次,65車次,監督檢查醫療器械經營企業45間次,其中涉及體驗類8間次、隱形眼鏡類12間次、助聽器類5間次、試劑類9間次,其他11間;使用單位13間次;生產企業3間次;另外還開展了經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查,檢查了一家大型綜合商場,共檢查了12間銷售點,涉及銷售化妝品店、裝飾品店,出動人員36人次。
五、案件查處力度到位,確保專項行動出實效
針對整治重點,拓寬案源線索,按照省局關于案件協查、報送等有關規定,加強案件查處工作的組織協調和督查督辦,發現重大案件線索立即報告,加大案件的查處力度。到目前為止,共查處有關案件6起。(市局洪開鵬供稿)
