陽西縣市場監督管理局推動藥品安全鞏固提升行動走深走實
陽西縣市場監管局自開展藥品安全鞏固提升行動開展以來,緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升行動”三條主線,聚焦鞏固提升行動方案和工作任務,明晰監管職責、精準發力,扎實推進,推動行動走深走實走細。
一、堅持問題導向,嚴防風險隱患。緊扣重點產品、重點環節和重點區域,凝聚各級藥品監管力量和技術支撐資源,在確保專項檢查覆蓋面的基礎上,以疫苗、特殊管理藥品、無菌和植入類醫療器械、醫療美容藥品醫療器械、集采中選產品、兒童及特殊化妝品等為重點產品,以網絡銷售、既往發現問題較多、個體診所等為重點對象,以委托生產、跨界轉產、藥品上市許可持有人主體責任落實等為重點環節,開
展有針對性的監督檢查和隱患排查,綜合運用審評核查、監督抽檢、輿情處置、舉報調查等方式,全面排查“兩品一械”風險隱患。同時,通過約談、行政提示、責令改正等措施督促企業及時完善生產質量管理制度,限期整改到位。自行動開展以來,共檢查兩品一械經營使用單位 1520 家次,限期整改 467 家次。通過預防措施切實把風險隱患化解在萌芽狀態,讓監管“跑”在風險前面,切實筑牢藥品安全防線。
二、強化案件查辦,嚴打違法犯罪。加強市場監管部門與公安部門等單位的協作,深入開展藥品、醫療器械、化妝品質量安全專項整治,將風險排查與專項整治相結合、藥品監管能力提升與大案要案查辦相結合,利用日常監管、抽樣檢驗、舉報投訴、不良反應監測、跟蹤檢查、飛行檢查等多種方式,對藥品、醫療器械、化妝品領域的違法違規行為進行嚴厲打擊,全縣藥品安全保障水平持續提升。自藥品安全專項整治行動以來,共立案查處違法案件 200 起,累積罰沒67.93 萬元,有力規范和凈化了藥品市場秩序。
三、加強業務培訓,提升監管能力。深度開展業務培訓與工作交流,實施能力提升工程。積極組織鼓勵執法人員參加各項業務學習培訓,秉持“走出去、請進來、傳幫帶”理念,通過集中培訓、線上學習、以案代訓的形式,夯實監管執法“基本功”。同時規范程序,認真執行線索管理、案件查辦流程,實現閉環管理,持續提升監管人員在監督檢查、稽查執法、風險防控、應急處置、技術支撐等方面能力水平。2023 年以來招錄 19 名基層執法人員,為監管隊伍年輕化、專業化夯實基礎。開展藥品監管能力提升培訓 4 場、進一步提升執法人員監管水平。舉辦“兩品一械”監管工作會議 3場,轄區藥品經營使用單位相關負責人約 400 人參加培訓會議,有效增強企業第一責任人意識。
四、強化“行刑銜接”工作。在日常監管中,定期與公安、檢察院等部門召開聯席工作會議,完善案件協查聯動機制、案件移送工作機制,加強與公安、檢察院等司法機關的協作和溝通。組織召開全縣食品、藥品和知識產權等領域行刑銜接部門間聯席會議圍繞線索通報、案件移送、聯合執法、信息共享等方面的重點難點問題進行深入探討,結合行刑銜接工作實際情況提出意見建議,共同學習交流《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》等相關法律法規。關注藥品領域行刑銜接工作流程,完善配套文件指引。制定了《陽西縣人民政府辦公室關于建立陽西縣食品、藥品和知識產權等領域行刑銜接部門間聯席會議制度的通知》《陽西縣市場監督管理局 陽西縣人民檢察院 陽西縣公安局關于市場監督管理兩法銜接工作的意見》行刑銜接機制。行動期間共開展部門聯席會議 3 次,移送公安機關案件 8 宗,全力保障人民群眾用藥安全。

