為進一步規范“熱瑪吉”等射頻治療儀與體外診斷試劑的使用行為，切實保障人民群眾身體健康與生命安全，市市場監管局近期組織開展了相關產品質量安全專項檢查，全面加強醫療機構使用上述醫療器械的監管力度。

　　一是壓實主體責任，推動使用單位自查。督促相關醫療器械使用單位嚴格按照法規規范及檢查要求，深入開展風險隱患自查，及時提交自查報告，并對發現的問題舉一反三、立行立改，持續完善質量管理體系，切實履行質量安全主體責任。截至目前，全市 7 家三級醫療機構、22 家二級醫療機構以及 53家一級或按一級管理的醫療機構均已完成自查。

　　二是強化監督檢查，保障產品質量安全。集中監管力量，嚴格按照省局部署，結合“綜合查一次”與日常監督檢查，扎實推進“熱瑪吉”等射頻治療儀和體外診斷試劑使用行為的專項檢查。重點核查相關產品的采購和貯存是否符合要求，進貨查驗、使用等相關記錄是否真實可追溯等。截至目前，已抽查醫療美容機構 2 家，體外診斷試劑使用單位 20 家，責令 3 家限期整改。針對檢查中發現的驗收記錄不完整等問題，監管人員現場提出整改意見并予以指導，確保相關單位整改到位，切實保障產品質量安全。

　　三是推動以查促改，增強普法宣傳實效。在監督檢查過程中積極開展普法宣傳，強化對醫療器械采購、驗收、貯存、使用等環節法律法規的宣貫，進一步提高醫療器械使用單位的法律意識和責任意識，促進行業自律，助力行業健康有序發展。

　　下一步，市市場監管局將繼續加強對“熱瑪吉”等射頻治療儀和體外診斷試劑等重點品種的風險隱患排查，持續規范醫療器械使用行為，筑牢醫療器械質量安全防線，保障公眾用械安全。