陽江市市場監督管理局多措并舉開展呼吸道感染重點用藥監管工作
結合春季甲流、乙流及支原體肺炎等呼吸道感染風險加大的實際情況,市市場監管局綜合運用監督檢查、抽檢、監測等監管手段,下好風險前瞻“先手棋”,織牢質量監管“防護網”,扎實開展呼吸道感染重點用藥監管工作。
一是突出監管重點,扎實做好用藥監管工作。加強監督檢查的針對性和有效性,重點針對品種處方工藝、批生產記錄、批檢驗記錄等開展檢查,督促企業落實質量主體責任,加強物料管理和生產過程質量管控,健全全生命周期質量管理體系,嚴格按照藥品生產質量管理規范組織生產,強化全過程質量追溯管理,嚴守藥品質量安全底線。
二是堅持“抽檢+監測”并行,兩手抓兩手硬。充分利用監督抽檢的利劍作用,加大監督抽檢力度,同時加強藥物警戒管理,將呼吸道感染重點用藥列入重點監測范圍,及時跟蹤分析異常反應信息、上報情況,盡最大可能把風險隱患化解在萌芽之時。
三是主動指導幫扶,確保穩定供應。對轄區內呼吸道感染重點用藥生產企業,實施“一企一策,一品一檔”管理,了解呼吸道感染重點用藥的庫存量、物料進貨渠道、價格波動等情況,指導企業合規生產,同時做好采購和供應保障工作,保障轄區市場穩定供應,滿足臨床用藥需求及呼吸道感染者購藥需求。
四是強化宣傳引導,樹立合理用藥意識。將日常監管與宣傳引導相結合,形成綜合治理合力。充分發揮藥品零售企業的終端藥品渠道作用,利用執業藥師等藥學技術人員專業優勢,切實加強對公眾用藥的指導,引導消費者合理用藥,理性購藥,營造全社會科學購藥、合理用藥的良好氛圍。
下一步,市市場監管局將持續加強呼吸道感染感染重點用藥監管工作,扎實開展宣傳引導,嚴格落實監管責任,強化企業主體責任,持續提升呼吸道感染感染重點用藥質量水平,保障持續穩定供應。

