為認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)（以下統(tǒng)稱為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)）體系和能力建設(shè)，不斷提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力,全面促進(jìn)公眾用藥用械用妝安全,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。
　　《意見(jiàn)》指出，近年來(lái)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作取得明顯成效，為藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐，但藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作仍存在短板，基層監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)數(shù)量有所減少，專業(yè)人才隊(duì)伍不足，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力亟待提升。
　　《意見(jiàn)》提出了“十四五”末藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的目標(biāo)，即藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系更加健全，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度更加完善，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人才隊(duì)伍全面加強(qiáng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)全面升級(jí)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方式方法不斷創(chuàng)新，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)國(guó)際合作持續(xù)深化。
　　《意見(jiàn)》要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)圍繞加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)目標(biāo)，從組織領(lǐng)導(dǎo)、經(jīng)費(fèi)保障、責(zé)任落實(shí)等方面切實(shí)加強(qiáng)保障工作，加快構(gòu)建以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、持有人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法履行相關(guān)責(zé)任的“一體兩翼”工作格局，重點(diǎn)推進(jìn)以下工作任務(wù)：進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)建設(shè)；加快完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度體系；著力建設(shè)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人才隊(duì)伍；打造高效能國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)；研究探索上市后藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)新方法；指導(dǎo)和督促持有人落實(shí)藥品安全主體責(zé)任；堅(jiān)持和鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作機(jī)制；持續(xù)提升公眾對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知水平；不斷深化國(guó)際交流與合作。
　　《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，要始終把確保人民群眾健康權(quán)益放在首位，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的發(fā)展方向和職業(yè)化、專業(yè)化的建設(shè)要求，持續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)，不斷提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力，全面促進(jìn)公眾用藥用械用妝安全。